随着IC集成技术的越来越高,业界有人开始疾呼电子医疗器械的“山寨”时代已经来临。TI的ECG单芯片解决方案,ADI血氧解决方案,有些公司开始专业兜售算法,咋一看硬件已经山寨化,软件已经山寨化,算法也已经开始山寨化。很多企业开始尝试山寨电子医疗器械了。
国内传统的医疗器械厂家的产品研发周期一般为1年,这期间包括产品研发、临床和小批量试制。而山寨产品的速度一般为3-6个月,主要的时间路径是外形模具。因为硬件方案已经成熟,软件算法可以购买,只需要做系统集成了,只需要不断变换产品外形和软件功能就可以输出很多产品。其中,监护仪类、便携检测类产品技术门槛低,山寨化趋势明显。
物联网概念的崛起,一些IT巨头开始涉足电子医疗器械市场,他们具备网络信息开发能力,能够创造出更多附加价值。例如INTER试水医疗行业,推出X86集成解决方案,华为联合国内厂家进入家用医疗网络等等,这些厂家的加盟逐步撕裂蒙在传统医疗器械企业上的神秘面纱,降低其他企业的进入门槛,市场多元化趋势越来越明显,价格混战的时代也即将来临。
电子医疗器械企业会不会像当年电视机产业一样,经过冲击之后传统厂家纷纷倒闭,新兴厂家兴起?那么当前电子医疗器械企业的核心竞争力在哪里呢?
山寨并不可怕,山寨之风不是在任何领域都能够顺风顺水的。电子医疗器械的核心技术是算法和临床,硬件和软件并不是其核心体现。不管产品以什么方式进入医院,最后还是测量是否准确来决定存在如否。到中国的很多医院看看,多少企业的产品在设备科的库房里睡大觉?相反,在看看10多年前,甚至20年前国外的一些设备可能还在使用。随着时间的推移,掌握算法、临床技术的企业仍将生活的很好。当然技术的进步,必然引入一些新兴企业,如果这些企业具备先进研发水平、先进的工艺,更好的质量保证,也能在业界立足,并且很可能吞并那些僵化传统企业,医疗器械产业的格局将发生新的变化。
当前国内电子医疗器械产业的传统厂家一般有10-20年的历史,笔者认为他们如果从如下几个方面考虑,将会立于不败之地:
(1)加强测量算法等基础技术研究,保持企业的测量技术一直处于业内中上游水平,当然要立足于自身知识产权的研发,在产品利润逐步变薄的今天,引进的测量模块不具备成本优势的。
(2)临床水平要不断提升,这是让算法产品化最直接的方法,不能将利用产品来进行临床,任何一个客户谁都不愿意自己花钱来购买自己作为临床样本。
(3)提升服务水平,强化服务意识。强大的市场营销体系,完备的售后服务体系是维系客户和企业感情的纽带,不要认为自己产品质量过硬就可以忽略客户的感受,客户是上帝这句话永远都是对的。山寨产品只所以在低端徘徊,是因为挣一把就走的思想,不可能做大的。
(4)建立产品技术平台。国内的很多电子医疗器械的企业都喜欢有了产品立意,才开始找相应的技术平台,这样产品开发周期长,少则1年多者2-3年,市场时不我待,晚上市一天就少赚一天的钱。产品技术平台必须提前建立,组建产品技术平台开发团队,技术领先要1-2年。有了技术平台,产品化过程就快多了,产品就可源源不断的产生。山寨归根到底,就是别人已经做好了平台,自己直接使用罢了。
(5)提升企业的过程质量控制。产品的稳定性是产品能够立于不败之地的根本,而产品的稳定性是有企业研发过程质量控制的。企业必须建议良好的研发流程,不断提升项目管理水平,建立一批质量意识高的研发队伍。这样产品的稳定性才能不断提升。当前国内企业的系统集成能力一直比较薄弱,产品整体的设计质量不高,具备系统设计部门的企业没有几个。迈瑞在监护仪领域同宝莱特一起成长,最后迈瑞之所以坐上第一把交椅,源于其对过程质量的控制,目前迈瑞也是唯一能够和国外厂家叫板的企业,而宝莱特一直处于产值不过亿的水平。而过程质量控制,目前大家只知道其概念,真正能够落实的很少,其实国内厂家可以向华为看齐,学习华为落实过程质量控制措施是没有错误的。企业的过程质量包括采购控制、项目管理质量、可靠性制造、可靠性设计。
也许有人会说,为何不包括市场呢?产品好了,市场就有了。山寨不需要建立市场部,从产品样品诞生的那一刻起,许多市场精英甘效犬马之劳。
笔者可以预言的是,坚持做好以上5点的企业,在10年之内必是国内电子医疗器械领域数一、数二的位置。 |